HIPAA- und HITECH-konforme Dateiübertragungen und Dateifreigabe

Datensicherheit im Gesundheitswesen ist unerlässlich, und die Gewährleistung von Compliance kann komplex sein. Erfahren Sie, wie Sie mit unseren Ressourcen zur Datensicherheit im Gesundheitswesen eine HITECH- und HIPAA-konforme Dateiübertragung erreichen und aufrechterhalten können.

Was ist HIPAA-konforme Dateiübertragung?

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Die Übertragung von Dateien, die ePHI (Protected Health Information) enthalten, während gleichzeitig die HIPAA-Anforderungen eingehalten werden, erfordert das Bewusstsein und die Einhaltung von Schutzmaßnahmen bezüglich administrativer, physischer und technischer Aspekte sicherer Dateiübertragung. Um bei der Dateiübertragung HIPAA-konform zu sein, benötigen Unternehmen Lösungen, die ihnen bei Folgendem helfen können:

  • Verhindern Sie unbefugten Zugriff auf ePHI durch Benutzer oder Software, die keine Berechtigungen haben.
  • Stellen Sie sicher, dass Benutzer, Zugriffe und Aktivitäten auf Informationssystemen, die ePHI verwenden und aufzeichnen, nachverfolgbar sind.
  • Elektronische Sicherheitsprotokolle einrichten, um Daten bei der Übertragung vor unbefugtem Zugriff zu schützen, während sie über Netzwerke übertragen werden.
  • Elektronische Sitzungen basierend auf vorgegebenen Regeln trennen.
  • Verschlüsselung und Entschlüsselung auf ePHI anwenden
  • Weisen Sie anhand elektronischer Aufzeichnungen nach, dass unbefugte Benutzer Daten nicht verändert, kompromittiert oder gelöscht haben.

Was ist HIPAA- und HITECH-Compliance?

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hipaa compliant file sharing
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Was ist HIPAA?

HIPAA steht für Health Insurance Portability and Accountability Act. Es setzt den Standard für den Schutz sensibler Patientendaten und gilt für jedes Unternehmen, das mit geschützten Gesundheitsdaten (Protected Health Information, PHI) umgeht. Ohne effiziente und effektive Tools kann die Aufrechterhaltung der HIPAA-Compliance im Allgemeinen und HIPAA-konforme Dateiübertragungen im Besonderen zu einer Belastung werden, die ganze Tage oder Wochen für Ihr IT-Team in Anspruch nimmt. Es ist unerlässlich, einen effektiven Weg zur Bewältigung dieser Herausforderungen zu finden.

Was ist HITECH?

HITECH steht für den Health Information Technology for Economic and Clinical Health Act und steht in direktem Zusammenhang mit HIPAA. Der 2009 als Gesetz verabschiedete HITECH Act fordert Gesundheitsdienstleister dazu auf:

  • Führen Sie elektronische Patientenakten (EHR) ein, um die Qualität der Patientenversorgung zu verbessern
  • Erweiterte Meldepflichten bei Datenschutzverletzungen einhalten
  • ePHI-Daten mithilfe geeigneter Datenschutzmaßnahmen zu sichern

Erfüllung der HIPAA-Anforderungen an die Dateiübertragung

Das grundlegende Ziel der Sicherheitsvorschrift von HIPAA besteht darin, die Vertraulichkeit, Integrität und Verfügbarkeit elektronischer geschützter Gesundheitsdaten (ePHI) zu schützen. Die Sicherheitsvorschrift ist in drei Arten von Sicherheitsvorkehrungen unterteilt: administrative, physische und technische.

Im Rahmen dieser Schutzmaßnahmen können Unternehmen Daten sichern und HIPAA-konforme Datenübertragungen erreichen, indem sie:

  • Unbefugten Zugriff auf ePHI durch Benutzer oder Software ohne entsprechende Berechtigungen verhindern. §164.312 (a)(1)
  • Sicherstellen, dass Benutzer nachverfolgt werden können und jeglicher Zugriff oder jede Aktivität auf Informationssystemen, die ePHI nutzen, protokolliert wird. §164.312 (a)(2)(i)
  • Elektronische Sicherheitsprotokolle einrichten, um Daten bei der Übertragung vor unbefugtem Zugriff zu schützen, während sie über elektronische Netzwerke übertragen werden. §164.312 (e)(1)
  • Elektronische Sitzungen basierend auf vorgegebenen Regeln trennen. §164.312 (a)(2)(iii))
  • Verfahren zur Verschlüsselung und Entschlüsselung von Daten wie ePHI (elektronische Patientengesundheitsdaten) anwenden. §164.312 (a)(2)(iv)
  • Anhand elektronischer Aufzeichnungen nachweisen, dass Daten nicht unbefugt geändert, kompromittiert oder gelöscht wurden. §164.312 (c)(2)

Dies ist keine vollständige Liste. Weitere Informationen finden Sie in dieser Zusammenfassung der HIPAA-Sicherheitsvorschrift.

Wer ist von HIPAA und HITECH betroffen?

Jede Organisation, die PHI oder ePHI austauscht, muss HIPAA- und HITECH-konform sein.

Da Gesundheitsorganisationen Gesundheitstechnologien wie elektronische Patientenakten (EHRs) einsetzen, sind PHI gefährdet, wenn sie mithilfe herkömmlicher, unsicherer Dateiübertragungsmethoden wie FTP zwischen Krankenhäusern, Kliniken, Apotheken und Versicherungsunternehmen übertragen werden. Für Unternehmen ist es entscheidend, diese Daten im Ruhezustand und während der Übertragung zu schützen und die Sicherheitsstandards von HIPAA und HITECH zu gewährleisten.

HIPAA-Bußgelder und -Strafen

Die Einhaltung der HIPAA-Datenschutz- und Sicherheitsbestimmungen wird vom Office for Civil Rights (OCR) streng durchgesetzt und kann zu erheblichen Strafen führen. Es gibt vier Kategorien von Strafen: Die Art der Strafe hängt davon ab, ob die Organisation bei der Einhaltung von HIPAA fahrlässig war und ob der betreffende Verstoß selbst bei ordnungsgemäßer HIPAA-Compliance vermeidbar gewesen wäre.

Je nach Kategorie, in die die Verstöße fallen, variieren die Bußgelder zwischen 100 USD pro Verstoß (d. h. pro kompromittiertem Datensatz) und 50.000 USD oder mehr.

So erreichen Sie HIPAA-konforme Dateiübertragungen mit Managed File Transfer

Managed File Transfer (MFT) ermöglicht es Fachkräften im Gesundheitswesen, Sicherheit und Compliance zu gewährleisten, während Patientendaten übertragen oder aktualisiert werden. Eine umfassende Managed-File-Transfer-Lösung unterstützt Ihre Organisation direkt bei der Gewährleistung HIPAA-konformer Dateiübertragungen durch:

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  • Schutz der Privatsphäre und Sicherheit von EHRs, wann immer darauf zugegriffen oder diese geteilt werden.
  • Bereitstellung technischer Schutzmaßnahmen, die Dateiübertragungsaktivitäten überwachen.
  • Förderung der Interoperabilität zwischen Krankenhäusern, Kliniken, Apotheken und Versicherern mit einer benutzerfreundlichen Lösung für die sichere PHI-Übertragung.
  • Erstellung detaillierter Protokollverläufe und Auditberichte für jede Dateiübertragung.
  • Identifizieren der Benutzer, Empfänger und Namen, die mit Dateien und Dokumenten übertragen werden.
  • Ermöglicht die Benutzerverwaltung und administrative Einstellungen, um Ihre Sicherheit zu kontrollieren.
  • Festlegen strenger Passwortrichtlinien und Ablaufintervalle für Benutzer und Workstations.

Schützen Sie Ihre PHI- und ePHI-Daten mit HITECH- und HIPAA-konformer Dateiübertragung

Fordern Sie eine personalisierte Live-Demonstration mit einem unserer Produktspezialisten an, um zu erfahren, wie GoAnywhere Managed File Transfer Ihrem Unternehmen dabei helfen kann, HIPAA- und HITECH-konforme Datenübertragungen zu erreichen.

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"[With GoAnywhere MFT], the team is able to extract the data, write it out to a vendor's specifications, and PGP encrypt and SFTP the files out with a complete audit log for [HIPAA] compliance."

Scott Schwarze, Info Svcs Mgr, U of Tennessee Medical Center

Compliance-Fallstudien im Gesundheitswesen

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Cancer Registry of Greater California logo
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Cancer Registry of Greater California steigert Teamzusammenarbeit und Produktivität mit GoAnywhere MFT

Das Cancer Registry of Greater California stärkt die Zusammenarbeit der Mitarbeiter mit GoAnywhere und erfüllt gleichzeitig die strengen regulatorischen Anforderungen im Zusammenhang mit dem Umgang mit sensiblen Patientendaten. Erfahren Sie mehr über die Herausforderungen, vor denen sie standen, und wie sie GoAnywhere eingesetzt haben, um die Produktivität zu steigern und Prozesse für den Informationszugriff zu optimieren.

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Bristol Hospital logo
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Bristol Hospital geht bei sensiblen Daten kein Risiko ein, implementiert MFT

Seinen Patienten die bestmögliche Erfahrung zu bieten, ist für das Bristol Hospital sehr wichtig. Neben einer hervorragenden Versorgung müssen die Patienten darauf vertrauen können, dass das Krankenhaus auch ihre Patientenakten und andere sensible Daten schützt. GoAnywhere von Fortra hat es dem Bristol Hospital ermöglicht, dieses Vertrauen durch eine starke Datenverschlüsselung, Authentifizierung und Audit-Trails zu gewährleisten. Das Bristol Hospital nutzt GoAnywhere zum Schutz von HIPAA-regulierten Daten, EDI-Datensätzen und Buchhaltungsinformationen.

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Häufig gestellte Fragen

Die Auswahl einer MFT-Lösung, die die HIPAA- und DSGVO-Anforderungen erfüllt, sollte die Evaluierung von Sicherheits-, Compliance- und Betriebsfunktionen umfassen. Darauf sollten Sie achten:

1.Compliance-Zertifizierungen überprüfen

  • Stellen Sie sicher, dass die Lösung HIPAA, DSGVO und andere Frameworks (z. B. PCI DSS, SOX) unterstützt.
  • Achten Sie auf FIPS 140-2- oder 140-3-validierte Verschlüsselung und unabhängige Audits. 

2. Starke Verschlüsselungsstandards

  • Daten müssen bei der Übertragung und im Ruhezustand mit AES-256 oder einem gleichwertigen Verfahren verschlüsselt werden.
  • Bestätigen Sie die Unterstützung für sichere Protokolle wie SFTP, FTPS, HTTPS und optional OpenPGP für die Verschlüsselung auf Dateiebene.  

3. Rollenbasierte Zugriffskontrolle (RBAC)

  • Implementieren Sie granulare Berechtigungen, um sicherzustellen, dass nur autorisierte Benutzer auf sensible Daten zugreifen können.
  • Kombinieren Sie RBAC mit Multi-Faktor-Authentifizierung (MFA) für zusätzliche Sicherheit.  

4. Integrierte Compliance-Funktionen

  • Wählen Sie Plattformen mit vorkonfigurierten Compliance-Vorlagen für HIPAA und DSGVO.
  • Automatisierte Workflows helfen, menschliche Fehler zu reduzieren und die Auditvorbereitung zu vereinfachen.
  • Detaillierte Audit-Trails und eine zentrale Protokollierung helfen beim Nachweis der Compliance.  

5. Bereitstellungsflexibilität

  • Überlegen Sie, ob Sie eine On-Premises-, Cloud- oder Hybrid-Bereitstellung benötigen.
  • Für Skalierbarkeit und reduzierten IT-Aufwand kann MFTaaS (Managed File Transfer as a Service) ideal für verteilte Teams sein.  

6. Integration und Automatisierung

  • Stellen Sie sicher, dass die Lösung in bestehende Systeme (ERP, CRM, SIEM) integriert werden kann und APIs für benutzerdefinierte Workflows unterstützt.
  • Achten Sie auf ereignisgesteuerte Automatisierung und Funktionen zur Zeitplanung, um Compliance-Prozesse zu optimieren.  

7. Hersteller-Support und Updates

  • Überprüfen Sie die Erfolgsbilanz des Anbieters bei Sicherheitspatches, Compliance-Updates und reaktionsschnellem Support.
  • Fragen Sie nach SLA-Garantien für die Verfügbarkeit und die Reaktion auf Vorfälle.  

Führende Lösungen wie GoAnywhere MFT bieten zentrale Sicherheit, Compliance-Vorlagen und flexible Bereitstellungsoptionen – was es zu einem starken Kandidaten für die HIPAA- und DSGVO-Compliance macht.  

Die Auswahl einer MFT-Lösung für den Austausch sensibler Daten erfordert ein ausgewogenes Verhältnis zwischen Sicherheit, Compliance und betrieblicher Effizienz. Folgendes sollten Sie beachten:

1. Compliance-Zertifizierungen

  • Überprüfen Sie die Unterstützung für HIPAA, DSGVO, PCI DSS und andere relevante Vorschriften.
  • Achten Sie auf eine SOC 2 Type II-, ISO 27001- und FIPS 140-2/140-3- Validierung.

2. Verschlüsselungsstandards

  • Gewährleisten Sie AES-256-Verschlüsselung für Daten im Ruhezustand und SSL/TLS für Daten bei der Übertragung.
  • Bestätigen Sie sichere Protokolle: SFTP, FTPS, HTTPS und optional OpenPGP.

3. Zugriffskontrollen

  • Implementieren Sie eine rollenbasierte Zugriffskontrolle (RBAC).
  • Erfordern Sie Multi-Faktor-Authentifizierung (MFA) für alle Administrator- und Benutzerkonten.

4. Audit und Protokollierung

  • Achten Sie auf umfassende Audit-Trails mit Zeitstempeln und Benutzeraktionen.
  • Aktivieren Sie Echtzeit-Benachrichtigungen bei Anomalien oder fehlgeschlagenen Übertragungen.

5. Automatisierung und Workflows

  • Unterstützen Sie richtlinienbasierte Workflows, Ereignisauslöser und Planung.
  • Schließen Sie automatische Wiederholungsversuche und Fehlerbehandlung ein, um die Zuverlässigkeit zu gewährleisten.

6. Integration und Skalierbarkeit

  • Überprüfen Sie die Kompatibilität mit ERP, CRM, SIEM und Cloud-Speicher.
  • Gewährleisten Sie API-Unterstützung für benutzerdefinierte Integrationen und zukünftige Skalierbarkeit.

7. Bereitstellungsoptionen

  • Wählen Sie je nach Compliance-Anforderungen zwischen On-Premises, Cloud oder Hybrid .
  • Ziehen Sie MFTaaS für einen geringeren IT-Aufwand und integrierte Compliance in Betracht.

8. Anbietertransparenz

  • Fordern Sie dokumentierte Pläne zur Reaktion auf Vorfälle und SLA-Garantien an.
  • Bestätigen Sie regelmäßige Sicherheitsupdates und Compliance-Audits.

Die Auswahl eines HIPAA-konformen SFTP-Anbieters für die Dateifreigabe in Organisationen des Gesundheitswesens erfordert einen Fokus auf Sicherheit, Compliance und Zuverlässigkeit. Hier sind die wichtigsten Schritte:

  1. HIPAA-Compliance bestätigen: Stellen Sie sicher, dass der Anbieter ein Business Associate Agreement (BAA) bereitstellt, das gemäß HIPAA verpflichtend ist. Überprüfen Sie außerdem, ob die Lösung die HIPAA-Sicherheitsanforderungen für Verschlüsselung, Zugriffskontrolle und Audit-Protokollierung erfüllt.
  2. Verschlüsselungsstandards prüfen: Die HIPAA-Compliance erfordert AES-256-Verschlüsselung für Daten im Ruhezustand und SSL/TLS für Daten bei der Übertragung. Stellen Sie sicher, dass sichere Protokolle wie SFTP und FTPS unterstützt werden.
  3. Zugriffskontrolle und Authentifizierung: Achten Sie auf rollenbasierte Zugriffskontrolle (RBAC), um Benutzerberechtigungen einzuschränken, und verlangen Sie Multi-Faktor-Authentifizierung (MFA) für alle Administrator- und Benutzerkonten.
  4. Audit-Trails und Protokollierung: Der MFT-Anbieter sollte für jede Dateiübertragung detaillierte Auditprotokolle bereitstellen, einschließlich Zeitstempeln und Benutzeraktionen. Diese Protokolle müssen manipulationssicher und für Compliance-Audits leicht exportierbar sein.
  5. Zuverlässigkeit und Verfügbarkeit: Prüfen Sie unbedingt, ob eine Hochverfügbarkeitsarchitektur und SLA-Garantien (z. B. 99,9 % Verfügbarkeit) vorhanden sind. Und erkundigen Sie sich nach Maßnahmen zur Disaster Recovery und Datenredundanz.
  6. Integration und Benutzerfreundlichkeit: Stellen Sie die Kompatibilität mit Krankenhaussystemen (EHR, EMR) und die Unterstützung für API-Integration sicher. Achten Sie auf Automatisierungsfunktionen wie geplante Übertragungen und ereignisbasierte Workflows.
  7. Reputation und Support des Herstellers: Wählen Sie Hersteller mit nachweislicher Erfahrung im Gesundheitswesen und starken Kundenreferenzen. Bestätigen Sie technischen Support, regelmäßige Sicherheitsupdates und dokumentierte Pläne für die Reaktion auf Vorfälle. 

HIPAA steht für den Health Insurance Portability and Accountability Act, ein US-Bundesgesetz, das 1996 erlassen wurde. Sein Hauptzweck besteht darin:

  • die Privatsphäre und Sicherheit sensibler Gesundheitsinformationen zu schützen (bekannt als Protected Health Information oder PHI).
  • nationale Standards dafür festzulegen, wie Gesundheitsdienstleister, Krankenversicherungen und deren Geschäftspartner Patientendaten handhaben, speichern und weitergeben.
  • Stellen Sie sicher, dass Einzelpersonen Rechte an ihren Gesundheitsdaten haben, wie etwa die Möglichkeit, auf diese zuzugreifen, sie zu korrigieren und zu kontrollieren, wie sie offengelegt werden.

Hauptkomponenten von HIPAA

  • Datenschutzregel: Legt Standards für die Verwendung und Offenlegung von PHI fest und gewährt Patienten Rechte in Bezug auf ihre Gesundheitsdaten.
  • Sicherheitsregel: Erfordert administrative, physische und technische Schutzmaßnahmen zum Schutz elektronischer PHI (ePHI).
  • Regel zur Meldung von Sicherheitsverletzungen: Verpflichtet dazu, betroffene Einrichtungen, Einzelpersonen und Regulierungsbehörden zu informieren, wenn PHI kompromittiert wird. 
  • Betroffene Einrichtungen: Leistungserbringer im Gesundheitswesen, Krankenversicherungen und Clearingstellen im Gesundheitswesen.
  • Geschäftspartner: Anbieter oder Partner, die PHI im Auftrag von betroffenen Einrichtungen verarbeiten (z. B. Abrechnungsdienste, Cloud-Speicheranbieter).

HIPAA ist unerlässlich für die Aufrechterhaltung des Vertrauens im Gesundheitswesen, die Gewährleistung der Datenvertraulichkeit und die Reduzierung von Betrugs- und Missbrauchsrisiken in einem zunehmend digitalen Gesundheitsumfeld.  

HITECH steht für den Health Information Technology for Economic and Clinical Health Act, ein US-Gesetz, das 2009 im Rahmen des American Recovery and Reinvestment Act (ARRA) verabschiedet wurde. Seine Hauptziele sind:

  • Förderung der Einführung und sinnvollen Nutzung elektronischer Patientenakten (EHRs) durch Gesundheitsdienstleister.
  • Stärken der HIPAA-Datenschutz- und -Sicherheitsmaßnahmen für elektronisch geschützte Gesundheitsdaten (ePHI).
  • Führen Sie Meldepflichten bei Datenschutzverletzungen für Organisationen des Gesundheitswesens und deren Geschäftspartner ein.
  • Verhängen Sie höhere Strafen bei Nichteinhaltung der HIPAA-Vorschriften.

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Herunterladbare HIPAA- & HITECH-Ressourcen

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HIPAA-Compliance-Spezifikationen
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Fünf Möglichkeiten, ePHI für HIPAA/HITECH mit MFT zu verbessern
Illustrated white paper icon
Wie Managed File Transfer die HIPAA-Anforderungen für ePHI erfüllt

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