Transferencias e intercambio de archivos de conformidad con la HIPAA y la HITECH

La seguridad de los datos en el sector sanitario es imperativa y gestionar el cumplimiento normativo puede resultar complejo. Descubra cómo lograr y mantener una transferencia de archivos conforme con la HITECH y la HIPAA con nuestros recursos de seguridad de datos para el sector sanitario.

¿Qué es la transferencia de archivos conforme con la HIPAA?

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La transferencia de archivos que contienen ePHI (información médica protegida) de conformidad con la HIPAA requiere aplicar y mantener las salvaguardas administrativas, físicas y técnicas necesarias para garantizar una transferencia segura de archivos. Para cumplir la HIPAA al transferir archivos, las organizaciones necesitan soluciones que les ayuden a:

  • Evitar el acceso no autorizado a la ePHI por parte de usuarios o software que no tengan permisos.
  • Garantizar que los usuarios, los accesos y la actividad puedan auditarse en los sistemas de información que utilizan y almacenan ePHI.
  • Establecer protocolos de seguridad electrónica para proteger los datos en movimiento frente al acceso no autorizado a medida que se transfieren a través de las redes.
  • Desconectar las sesiones electrónicas según reglas predeterminadas.
  • Aplicar cifrado y descifrado a la ePHI
  • Demostrar, mediante registros electrónicos, que los usuarios no autorizados no han alterado, comprometido o eliminado datos.

¿Qué es el cumplimiento de la HIPAA y la HITECH?

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hipaa compliant file sharing
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¿Qué es la HIPAA?

HIPAA son las siglas de la Health Insurance Portability and Accountability Act. Establece el estándar para proteger los datos confidenciales de los pacientes y se aplica a cualquier empresa que maneje información médica protegida (PHI). Sin herramientas eficientes y eficaces, mantener el cumplimiento de la HIPAA en general y las transferencias de archivos conformes con la HIPAA en particular puede convertirse en una carga que consuma días o semanas enteras de su equipo de TI. Encontrar una forma eficaz de responder a estos desafíos es imperativo.

¿Qué es la HITECH?

HITECH son las siglas de la Health Information Technology for Economic and Clinical Health Act y está directamente relacionada con la HIPAA. La Ley HITECH, aprobada en 2009, insta a los proveedores sanitarios a:

  • Adoptar historias clínicas electrónicas (EHR) para mejorar la calidad de la atención al paciente
  • Cumplir los requisitos ampliados de notificación de filtraciones de datos
  • Proteger los datos de ePHI mediante las protecciones de privacidad adecuadas

Cumplimiento de los requisitos de transferencia de archivos de la HIPAA

El objetivo básico de la Regla de seguridad de la HIPAA es proteger la confidencialidad, la integridad y la disponibilidad de la información médica protegida electrónica (ePHI). La Regla de seguridad se divide en tres tipos de salvaguardas: administrativas, físicas y técnicas.

Bajo estas salvaguardas, las organizaciones pueden proteger los datos y lograr transferencias de datos conformes con la HIPAA mediante:

  • Evitar el acceso no autorizado a la ePHI por parte de usuarios o software que no dispongan de permisos. §164.312 (a)(1)
  • Garantizar que se pueda rastrear a los usuarios y que se registre cualquier acceso o actividad en los sistemas de información que utilizan ePHI. §164.312 (a)(2)(i)
  • Establecer protocolos de seguridad electrónica para proteger los datos en movimiento frente al acceso no autorizado mientras se transfieren a través de redes electrónicas. §164.312 (e)(1)
  • Desconectar las sesiones electrónicas según reglas predeterminadas. §164.312 (a)(2)(iii))
  • Aplicar procedimientos para cifrar y descifrar datos como la ePHI (información médica electrónica del paciente). §164.312 (a)(2)(iv)
  • Demostrar mediante registros electrónicos que los datos no se han alterado, comprometido ni eliminado sin autorización. §164.312 (c)(2)

Esta no es una lista exhaustiva. Para obtener más información, consulte este resumen de la Regla de seguridad de la HIPAA.

¿A quién afectan la HIPAA y la HITECH?

Cualquier organización que intercambie PHI o ePHI debe cumplir la HIPAA y la HITECH.

A medida que las organizaciones del sector sanitario adoptan tecnologías de la información sanitaria como las historias clínicas electrónicas (EHR), la PHI está expuesta a riesgos cuando se transfiere entre hospitales, clínicas, farmacias y aseguradoras mediante métodos tradicionales y no seguros de transferencia de archivos como FTP. Es fundamental que las organizaciones protejan estos datos en reposo y en movimiento y garanticen los estándares de seguridad de la HIPAA y la HITECH.

Multas y sanciones de la HIPAA

La Oficina de Derechos Civiles (OCR) exige estrictamente el cumplimiento de la privacidad y la seguridad de la HIPAA, y su incumplimiento puede dar lugar a sanciones sustanciales. Existen cuatro categorías de sanciones: el tipo de sanción depende de si la organización incurrió o no en negligencia al cumplir la HIPAA y de si la infracción en cuestión se habría podido evitar incluso con el cumplimiento adecuado de la HIPAA.

En función del tipo de categoría en la que se incluyan las infracciones, las multas varían entre 100 $ por infracción (es decir, por registro comprometido) y 50 000 $ o más.

Cómo lograr transferencias de archivos conformes con la HIPAA mediante la transferencia gestionada de archivos

La transferencia gestionada de archivos (MFT) permite a los profesionales sanitarios mantener la seguridad y el cumplimiento normativo a medida que se transfieren o actualizan los datos de los pacientes. Una solución integral de transferencia gestionada de archivos ayuda directamente a su organización a garantizar transferencias de archivos conformes con la HIPAA mediante:

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  • Protección de la privacidad y seguridad de los EHR cada vez que se accede a ellos o se comparten.
  • Provisión de salvaguardas técnicas que supervisen la actividad de transferencia de archivos.
  • Promoción de la interoperabilidad entre hospitales, clínicas, farmacias y aseguradoras con una solución fácil de usar para la transferencia segura de PHI.
  • Generación de pistas de registro e informes de auditoría detallados para cada transferencia de archivos.
  • Identificación de los usuarios, destinatarios y nombres transmitidos con archivos y documentos.
  • Habilitación de la gestión de usuarios y la configuración administrativa para controlar su seguridad.
  • Configuración de políticas estrictas de contraseñas e intervalos de caducidad para usuarios y estaciones de trabajo.

Proteja sus datos PHI y ePHI con transferencia de archivos conforme a la HITECH y la HIPAA

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"[With GoAnywhere MFT], the team is able to extract the data, write it out to a vendor's specifications, and PGP encrypt and SFTP the files out with a complete audit log for [HIPAA] compliance."

Scott Schwarze, Info Svcs Mgr, U of Tennessee Medical Center

Casos prácticos de cumplimiento en el sector sanitario

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Cancer Registry of Greater California logo
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Cancer Registry of Greater California impulsa la colaboración y la productividad del equipo con GoAnywhere MFT

Cancer Registry of Greater California impulsa la colaboración entre empleados con GoAnywhere al tiempo que cumple los estrictos requisitos normativos asociados al tratamiento de datos confidenciales de pacientes. Descubra los retos a los que se enfrentaron y cómo utilizaron GoAnywhere para mejorar la productividad y agilizar los procesos de acceso a la información.

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Bristol Hospital logo
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Bristol Hospital no asume riesgos con los datos confidenciales e implementa MFT

Ofrecer la mejor experiencia posible a sus pacientes es muy importante para Bristol Hospital. Además de recibir una atención excelente, los pacientes deben confiar en que el hospital también protege sus historiales médicos y otros datos confidenciales. GoAnywhere de Fortra ha permitido a Bristol Hospital garantizar esa confianza mediante un cifrado de datos sólido, autenticación y pistas de auditoría. Bristol Hospital utiliza GoAnywhere para proteger los datos regulados por la HIPAA, los registros EDI y la información contable.

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Preguntas frecuentes

Seleccionar una solución MFT que cumpla los requisitos de la HIPAA y el RGPD debe implicar evaluar las capacidades de seguridad, cumplimiento y operativas. Esto es lo que debe tener en cuenta:

1.Verifique las certificaciones de cumplimiento

  • Asegúrese de que la solución admita HIPAA, RGPD y otros marcos (p. ej., PCI DSS, SOX).
  • Busque cifrado con validación FIPS 140-2 o 140-3 y auditorías independientes. 

2. Estándares de cifrado robusto

  • Los datos deben cifrarse en tránsito y en reposo mediante AES-256 o equivalente.
  • Confirme la compatibilidad con protocolos seguros como SFTP, FTPS, HTTPS y OpenPGP opcional para el cifrado a nivel de archivo.  

3. Control de acceso basado en roles (RBAC)

  • Implemente permisos granulares para garantizar que solo los usuarios autorizados puedan acceder a datos confidenciales.
  • Combine RBAC con autenticación multifactor (MFA) para mayor seguridad.  

4. Funciones de cumplimiento integradas

  • Elija plataformas con plantillas de cumplimiento preconfiguradas para la HIPAA y el RGPD.
  • Los flujos de trabajo automatizados ayudan a reducir los errores humanos y a simplificar la preparación de las auditorías.
  • Las detalladas pistas de auditoría y el registro centralizado ayudan a demostrar el cumplimiento normativo.  

5. Flexibilidad de implantación

  • Considere si necesita una implantación local, en la nube o híbrida.
  • Para la escalabilidad y una menor sobrecarga de TI, MFTaaS (transferencia gestionada de archivos como servicio) puede ser ideal para equipos distribuidos.  

6. Integración y automatización

  • Asegúrese de que la solución pueda integrarse con los sistemas existentes (ERP, CRM, SIEM) y admita API para flujos de trabajo personalizados.
  • Busque automatización basada en eventos y capacidades de programación para agilizar los procesos de cumplimiento.  

7. Soporte y actualizaciones del proveedor

  • Compruebe el historial del proveedor en materia de parches de seguridad, actualizaciones de cumplimiento y un soporte técnico eficaz.
  • Pregunte por las garantías de SLA relativas al tiempo de actividad y la respuesta ante incidentes.  

Las soluciones líderes como GoAnywhere MFT ofrecen seguridad centralizada, plantillas de cumplimiento normativo y opciones de implantación flexibles, lo que convierte a GoAnywhere MFT en un firme candidato para el cumplimiento de la HIPAA y el RGPD.  

Seleccionar una solución MFT para el intercambio de datos confidenciales requiere equilibrar la seguridad, el cumplimiento normativo y la eficiencia operativa. Esto es lo que debe tener en cuenta:

1. Certificaciones de cumplimiento

  • Verifique la compatibilidad con HIPAA, RGPD, PCI DSS y otras regulaciones pertinentes.
  • Compruebe la validación de SOC 2 Type II, ISO 27001 y FIPS 140-2/140-3.

2. Estándares de cifrado

  • Garantice el cifrado AES-256 para los datos en reposo y SSL/TLS para los datos en tránsito.
  • Confirme los protocolos seguros: SFTP, FTPS, HTTPS y OpenPGP opcional.

3. Controles de acceso

  • Implemente el control de acceso basado en roles (RBAC).
  • Exija autenticación multifactor (MFA) para todas las cuentas administrativas y de usuario.

4. Auditoría y registro

  • Busque pistas de auditoría completas con marcas de tiempo y acciones de los usuarios.
  • Active las alertas en tiempo real para anomalías o transferencias fallidas.

5. Automatización y flujo de trabajo

  • Admita flujos de trabajo basados en directivas, activadores de eventos y programación.
  • Incluya reintentos automáticos y gestión de errores para mayor fiabilidad.

6. Integración y escalabilidad

  • Verifique la compatibilidad con ERP, CRM, SIEM y el almacenamiento en la nube.
  • Garantice la compatibilidad con API para integraciones personalizadas y una futura escalabilidad.

7. Opciones de implantación

  • Elija entre implantación local, en la nube o híbrida según las necesidades de cumplimiento.
  • Considere MFTaaS para reducir la carga operativa de TI y garantizar el cumplimiento integrado.

8. Transparencia del proveedor

  • Solicite planes de respuesta a incidentes documentados y garantías de SLA.
  • Confirme las actualizaciones de seguridad periódicas y las auditorías de cumplimiento.

Seleccionar un proveedor de SFTP que cumpla la HIPAA para el intercambio de archivos en organizaciones sanitarias requiere centrarse en la seguridad, el cumplimiento y la fiabilidad. Estos son los pasos clave:

  1. Confirme el cumplimiento de la HIPAA: asegúrese de que el proveedor proporcione un acuerdo de asociado comercial (BAA), que es obligatorio según la HIPAA. Además, verifique que la solución cumple los requisitos de seguridad de la HIPAA relativos al cifrado, control de acceso y registro de auditoría.
  2. Compruebe los estándares de cifrado: el cumplimiento de la HIPAA requiere cifrado AES-256 para los datos en reposo y SSL/TLS para los datos en tránsito. Asegúrese de confirmar la compatibilidad con protocolos seguros como SFTP y FTPS.
  3. Control de acceso y autenticación: busque el control de acceso basado en roles (RBAC) para restringir los permisos de usuario y exigir la autenticación multifactor (MFA) para todas las cuentas administrativas y de usuario.
  4. Pistas de auditoría y registro: el proveedor de MFT debe ofrecer registros de auditoría detallados para cada transferencia de archivos, incluidas marcas de tiempo y acciones del usuario. Estos registros deben ser a prueba de manipulaciones y fácilmente exportables para auditorías de cumplimiento.
  5. Fiabilidad y tiempo de actividad: asegúrese de comprobar la arquitectura de alta disponibilidad y las garantías de SLA (p. ej., un 99,9 % de tiempo de actividad). Y pregunte por las medidas de recuperación ante desastres y redundancia de datos.
  6. Integración y facilidad de uso: asegúrese de que sea compatible con los sistemas hospitalarios (EHR, EMR) y admita la integración de API. Querrá buscar funciones de automatización como transferencias programadas y flujos de trabajo basados en eventos.
  7. Reputación y soporte del proveedor: elija proveedores con experiencia contrastada en el sector sanitario y sólidas referencias de clientes. Confirme el soporte técnico, las actualizaciones periódicas de seguridad y los planes documentados de respuesta ante incidentes. 

HIPAA son las siglas de la Health Insurance Portability and Accountability Act, una ley federal de EE. UU. promulgada en 1996. Su objetivo principal es:

  • Proteger la privacidad y la seguridad de la información médica confidencial (conocida como información médica protegida o PHI).
  • Establecer normas nacionales sobre cómo los proveedores de atención sanitaria, los planes de salud y sus socios comerciales gestionan, almacenan y comparten los datos de los pacientes.
  • Garantizar que las personas tengan derechos sobre su información médica, como la capacidad de acceder a ella, corregirla y controlar cómo se divulga.

Componentes clave de la HIPAA

  • Regla de privacidad: establece normas para el uso y la divulgación de la PHI y otorga a los pacientes derechos sobre sus datos sanitarios.
  • Regla de seguridad: requiere salvaguardas administrativas, físicas y técnicas para proteger la información médica protegida electrónica (ePHI).
  • Regla de notificación de filtraciones de datos: exige que las entidades cubiertas notifiquen a las personas y a los organismos reguladores si la PHI se ve comprometida. 
  • Entidades cubiertas: proveedores de atención médica, planes de salud y centros de procesamiento de información médica.
  • Asociados comerciales: proveedores o socios que gestionan PHI en nombre de entidades cubiertas (p. ej., servicios de facturación, proveedores de almacenamiento en la nube).

La HIPAA es fundamental para mantener la confianza en la atención sanitaria, garantizar la confidencialidad de los datos y reducir los riesgos de fraude y uso indebido en un entorno sanitario cada vez más digital.  

HITECH son las siglas de la Health Information Technology for Economic and Clinical Health Act, una ley estadounidense promulgada en 2009 como parte de la American Recovery and Reinvestment Act (ARRA). Sus objetivos principales son:

  • Promover la adopción y el uso significativo de las historias clínicas electrónicas (EHR) por parte de los proveedores de atención médica.
  • Reforzar las protecciones de privacidad y seguridad de la HIPAA para la información médica protegida electrónica (ePHI).
  • Introducir requisitos de notificación de filtraciones de datos para las organizaciones del sector sanitario y sus socios comerciales.
  • Imponer sanciones más elevadas por incumplimiento de las normas de la HIPAA.

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Recursos descargables de la HIPAA y la HITECH

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Especificaciones de cumplimiento de la HIPAA
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Cinco formas de mejorar la ePHI para HIPAA/HITECH con MFT
Illustrated white paper icon
Cómo la transferencia gestionada de archivos aborda los requisitos de la HIPAA para la ePHI

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